药品名称
通用名称:奥美拉唑肠溶胶囊
英文名称:Omeprazole Enteric Capsules
汉语拼音:Aomeilazuo Changrong Jiaonang
成份
本品主要成份为奥美拉唑。。。。。
化学名称:5-甲氧基-2-[[(4-甲氧基-3,,,,,,5-二甲基-2-吡啶基)甲基]亚硫;;鵠-1H-苯并咪唑。。。。。
化学结构式:
分子式:C17H19N3O3S
分子量:345.42
顺应症
适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征(胃泌素瘤)。。。。。
用法用量
口服,,,,,,不可品味。。。。。
(1)消化性溃疡:一次20mg,,,,,,一日1~2次。。。。。逐日晨起吞服或早晚各一次,,,,,,胃溃疡疗程通常为4~8周,,,,,,十二指肠溃疡疗程通常2~4周。。。。。
(2)反流性食管炎:一次20~60 mg,,,,,,一日1~2次。。。。。晨起吞服或早晚各一次,,,,,,疗程通常为4~8周。。。。。
(3)卓-艾综合征:一次60mg,,,,,,一日1次,,,,,,以后逐日总剂量可凭证病情调解为20~120mg,,,,,,若一日总剂量需凌驾80mg时,,,,,,应分为两次服用。。。。。
不良反映
本品耐受性优异,,,,,,常见不良反映是腹泻、头痛、恶心、腹痛、胃肠胀气及便秘,,,,,,偶见血清氨基转移酶(ALT,,,,,,AST) 增高、皮疹、眩晕、嗜睡、失眠等,,,,,,这些不良反映较轻,,,,,,可自动消逝。。。。。
恒久治疗在有些病例中可爆发胃粘膜细胞增生和萎缩性胃炎。。。。。
低镁血症(低镁血症也可能与低钾血症有关;严重低镁血症可能导致低钙血症)。。。。。
髋部、腕部或脊柱骨折。。。。。
艰难梭菌相关性腹泻。。。。。
禁忌
对本品过敏者、严重肾功效不全者及婴幼儿禁用。。。。。
注重事项
1 . 治疗胃溃疡时,,,,,,应首先扫除溃疡型胃癌的可能,,,,,,因用本品治疗可缓解其症状,,,,,, 从而延误治疗。。。。。
2. 肝肾功效不全者慎用。。。。。
3. 本品为肠溶胶囊,,,,,,服用时注重不要嚼碎,,,,,,以免药物在胃内过早释放而影响疗效。。。。。
4.艰难梭菌相关性腹泻,,,,,,已揭晓的视察性研究批注,,,,,,质子泵抑制剂(PPI)治疗可能会增添艰难梭菌相关性腹泻的风险,,,,,,尤其是住院患者。。。。。若是腹泻不改善,,,,,,应思量该诊断。。。。。
5.与氯吡格雷的相互作用,,,,,,应阻止本品与氯吡格雷联合使用。。。。。氯吡格雷是一种前体药物,,,,,,其活性代谢产品抑制血小板群集。。。。。与奥美拉唑等药物联适用药时,,,,,,后者抑制CYP2C19活性,,,,,,可影响氯吡格雷代谢为活性代谢产品。。。。。80mg奥美拉唑与氯吡格雷联合使用,可降低氯吡格雷的药理活性,,,,,,纵然两者相隔12小时给药。。。。。当使用本品时,,,,,,应思量使用其他药物举行抗血小板治疗(见【药物相互作用】)。。。。。
6.骨折,,,,,,多项已揭晓的视察性研究批注,,,,,,质子泵抑制剂(PPI)治疗可能增添骨质松散相关骨折(髋骨、腕骨或脊柱)的风险。。。。。接受高剂量(界说为逐日多次给药)和恒久(1年或更久)PPI治疗的患者,,,,,,骨折风险增添。。。。;;颊哂ζ局ひ搅魄樾问褂米畹图亮亢妥疃塘瞥痰腜PI治疗。。。。。关于有骨质松散相关骨折风险的患者,,,,,,应凭证相关治疗指南处理。。。。。
7.低镁血症,,,,,,在接受质子泵抑制剂(PPI)治疗至少3个月(绝大大都治疗1年后)的患者中,,,,,,有数无症状和有症状的低镁血症病例报告。。。。。严重不良事务包括手足抽搐、心律失常和癫痫爆发。。。。。关于大大都患者,,,,,,纠正低镁血症需补镁并停用PPI。。。。。预期需延伸PPI治疗或有合并用药如地高辛或可能导致低镁血症的药物(如利尿剂),,,,,,需要思量按期监测血镁浓度。。。。。
孕妇及哺乳期妇女用药
虽然动物实验批注,,,,,,本品无胎儿毒性或致畸作用,,,,,,但对孕妇 一般不必,,,,,,对哺乳期妇女也应慎用。。。。。
儿童用药
尚无儿童用药履历,,,,,,婴幼儿禁用。。。。。
药物相互作用
本品可延缓经肝脏代谢药物在体内的消除,,,,,,如安定、苯妥英钠、华法林、硝苯啶等,,,,,,当本品和上述药物一起使用时,,,,,,应镌汰后者的用量。。。。。
氯吡格雷:康健受试者中的研究效果显示,,,,,,氯吡格雷(300 mg负荷剂量/75 mg日维持剂量)和奥美拉唑(逐日80 mg口服)之间的药代动力学(PK)/药效学(PD)相互作用,,,,,,导致氯吡格雷活性代谢产品的袒露量平均下降46%,,,,,,并导致血小板群集的最大抑制作用(ADP诱导)平均下降16%。。。。。关于奥美拉唑和氯吡格雷PK/PD相互作用在重大心血管事务的临床意义,,,,,,视察性研究和临床研究有纷歧致的数据报告。。。。。应阻止同时使用奥美拉唑和氯吡格雷。。。。。
药理毒理
质子泵抑制剂。。。。。本品为脂溶性弱碱性药物,,,,,,易浓集于酸性情形中,,,,,,因此口服后可特异地漫衍于胃黏膜壁细胞的渗透小管中,,,,,,并在此高酸情形下转化为亚磺酰胺的活性形式,,,,,,然后通过二硫键与壁细胞渗透膜中的H+ ,,,,,,K+-ATP酶(又称质子泵) 的巯基呈不可逆性的连系,,,,,,天生亚磺酰胺与质子泵的复合物,,,,,,从而抑制该酶活性,,,,,,阻断胃酸渗透的最后方法,,,,,,因此本品对种种原因引起的胃酸渗透具有强而长期的抑制作用。。。。。
药代动力学
口服本品后,,,,,,经小肠吸收,,,,,,1小时内起效,,,,,,0.5~3.5小时血药浓度达峰值,,,,,,作用一连24 小时以上,,,,,,可漫衍到肝、肾、胃、十二指肠、甲状腺等组织,,,,,,且易透过胎盘。。。。。通常单剂量生物使用度约35%,,,,,,多剂量生物使用度增至约60%,,,,,,血浆卵白连系率为95%~96%,,,,,,血浆半衰期为0.5~1小时,,,,,, 慢性肝病患者为3小时。。。。。本品在体内经肝脏微粒体细胞色素P450氧化酶系统代谢,,,,,,代谢物的约80%经尿渗透,,,,,,其余由胆汁渗透后从粪便渗透。。。。。
贮藏
遮光,,,,,,密封,,,,,,在干燥处生涯。。。。。
包装
铝塑包装,,,,,,外衣铝袋;;①6粒/板×1板/盒;;②6粒/板×2板/盒;;③7粒/板×1板/盒;;④7粒/板×2板/盒;;⑤7粒/板×3板/盒;;⑥7粒/板×4板/盒。。。。。
上市允许持有人
企业名称:888集团
注册地点:海南省??谑泻??诠腋咝虑┕裙ひ翟岸期药谷四路8号
生产企业
企业名称:888集团
生产地点:海南省??谑泻??诠腋咝虑┕裙ひ翟岸期药谷四路8号
邮政编码:570100
电话号码:0898-68689766
传真号码:0898-66819512